ISO 13485-certificering toont aan dat een organisatie een effectief kwaliteitsmanagementsysteem heeft geïmplementeerd voor de medische hulpmiddelenindustrie. De norm helpt organisaties bij het beheersen van risico’s, verbeteren van productkwaliteit en voldoen aan relevante wettelijke en klantvereisten. Certificering kan het vertrouwen van klanten versterken en organisaties ondersteunen bij het ontwikkelen, produceren en leveren van veilige en betrouwbare medische hulpmiddelen.